Вкл Обычная версия сайта Шрифт: A A A Цвет: Ц Ц Ц Ц Дополнительно

Графика: Включить изображения Выключить изображения Включить видео Выключить видео

Интервал: Одинарный Полуторный Двойной

Разрядка: Стандартный Средний Большой

Гарнитура: Без засечек С засечками

20 лет
Кемеровская региональная
общественная организация
Профессиональная ассоциация медицинских сестер Кузбасса (КРОО ПАМСК)
02. 12. 2021

Обзор: новые законы в ноябре!

Обзор: новые законы в ноябре

Дарья Восьмерикова, Редактор-эксперт

Эксперты Системы подготовили обзор наиболее важных документов в сфере здравоохранения, поступивших в Минюст за последний месяц. Читайте, как они повлияют на вашу работу.

Постановления

Постановление Правительства от 28.10.2021 № 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства»

Нововведение. С 1 марта 2022 года обновляются требования к представлению отчетов о деятельности, которая связана с оборотом прекурсоров НС и ПВ, а также к ведению журналов по регистрации операций, связанных с их оборотом.

Документ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Постановление Правительства от 30.10.2021 № 1871 «Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства»

Нововведение. С 1 марта 2022 года будут действовать новые Правила распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров.

Документ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Постановление Правительства от 17.11.2021 № 1968 «Об утверждении Правил поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6–9 и 11 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"»

Нововведение. С 1 января 2022 года вступают в силу новые Правила поэтапного перехода медорганизаций к оказанию медпомощи на основе клинических рекомендаций. Переход будет осуществляться поэтапно, но не позднее 1 января 2024 года:

·         размещенные на официальном сайте Минздрава до 1 сентября 2021 года — с 1 января 2022 года;

·         размещенные на официальном сайте до 1 июня 2022 года — с 1 января 2023 года;

·         размещенные на официальном сайте после 1 июня 2022 года — с 1 января 2024 года.

Документ вступит в силу с 1 января 2022 года.

Приказы

Приказ Минздрава от 06.10.2021 № 970н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, и (или) их перераспределения между организациями-получателями»

Нововведение. Введен порядок перераспределения фондом «Круг добра» поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, необходимых таким детям лекарственных препаратов, медизделий и технических средств реабилитации.

Документ вступит в силу с 20 ноября 2021 года.

Приказ Минздрава от 31.05.2021 № 558н «Об утверждении норм и правил пользования природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами»

Нововведение. С 1 марта 2022 года вводятся в действие нормы и правила пользования природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами.

Документ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Приказ Минздрава от 30.08.2021 № 885н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»

Нововведение. С 1 марта 2022 года вводится в действие актуализированный порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий для их государственной регистрации. Оценка будет проходить в форме технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.

Документ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Приказ Минздрава от 02.11.2021 № 1031н «Об утверждении Порядка изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro»

Нововведение. Утверждены новые правила изготовления, хранения, применения, утилизации или уничтожения незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro. Теперь уничтожению и утилизации подлежат МИ:

·         изделия с истекшим сроком годности;

·         изделия, условия хранения которых, предусмотренные эксплуатационной документацией, были нарушены;

·         изделия, в отношении которых принято решение об отмене разрешения.

Также хранить документацию на такие изделия необходимо в течение 15 лет с даты окончания их установленного или измененного срока годности.

Документ вступил в силу с 23 ноября 2021 года.

Приказ Росздравнадзора от 28.10.2021 № 10330 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения... для получения лицензии на право ввоза в РФ и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов...»

Нововведение. Обновлена процедура выдачи заключения для получения лицензии на право ввоза в РФ и вывоза из РФ органов и тканей человека, крови и ее компонентов. Услугу предоставляет Росздравнадзор в течение пяти рабочих дней с момента подачи заявления. Госпошлина за услугу не взимается.

Документ вступил в силу с 24 ноября 2021 года.

Приказ Минздрава от 12.11.2021 № 1049н «О внесении изменений в Порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденный приказом Минздрава от 14.09.2020 № 972н» 

Нововведение. С 1 марта 2022 года медорганизации смогут выдавать справки и медзаключения гражданам, указанным пациентом в ИДС на медвмешательство. А также уточнен порядок выдачи справок и медзаключений в форме электронных документов. Такие документы могут быть выданы как пациентам, так и их законным представителям, а также родственникам после смерти пациента при условии отсутствия запрещения о разглашении сведений.

Документ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Приказ Минздрава от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства...»

Нововведение. С 1 марта 2022 года граждане при оформлении ИДС на медвмешательство вправе определить лиц, которым может быть передана информация о состоянии их здоровья. Данная информация также может быть передана в интересах пациента и после его смерти.

Документ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Приказ Минздрава от 12.11.2021 № 1050н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»

Нововведение. С 1 марта 2022 года будет расширен круг лиц, которые вправе знакомиться с меддокументацией, отражающей состояние здоровья пациента. Ознакомление также возможно после смерти пациента, если имеется на это разрешение. Теперь с меддокументами смогут ознакомиться:

·         близкие родственники, усыновители и усыновленные;

·         лица, указанные пациентом или его законным представителем в ИДС на медвмешательство или в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.

Запрос о представлении меддокументов может быть направлен на электронный адрес медорганизации в электронной форме.

Документ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Приказ Росздравнадзора от 04.08.2021 № 7338 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Нововведение. Актуализирован порядок выдачи разрешения на осуществление розничной торговли ЛС для медприменения дистанционным способом. Заявители услуги — аптечные организации, которые имеют лицензию на осуществление фармдеятельности и по розничной торговле лекарствами, владеющие такой лицензией не менее одного года. Срок принятия решения после подачи заявления в территориальный орган Роспотребнадзора – не более пяти дней.

Документ вступил в силу с 26 ноября 2021 года.

Приказ Минздрава от 23.11.2021 № 1090н «Об утверждении Порядка осуществления ФСС проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности»

Нововведение. С 1 января 2022 года вступает в силу новый порядок осуществления ФСС проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности.

Документ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Методические рекомендации

МР 2.4.0260-21.2.4 «Гигиена детей и подростков. Рекомендации по проведению оценки соответствия меню обязательным требованиям. Методические рекомендации»

Нововведение. Утверждены методрекомендации по оценке режима питания и продолжительности времени, выделяемого на прием пищи, отсутствию или наличию в питании запрещенных продуктов и блюд, а также содержанию в меню витаминов и минеральных веществ для организаций, оказывающих услуги по организации питания детей.

Обзор новых нормативных документов, касающихся пандемии COVID-19

Письмо Минздрава от 30.10.2021 № 30-4/И/2-17927 (вместе с Временными методическими рекомендациями «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19»)

Нововведение. Актуализированы Временные методрекомендации по проведению вакцинации взрослого населения против COVID-19. А также:

·         перечень зарегистрированных в РФ вакцин дополнен вакциной на основе пептидных антигенов («ЭпиВакКорона-Н»), от 26 августа 2021 года;

·         использование вакцины «Спутник Лайт» возможно только для вакцинации пациентов, перенесших COVID-19, спустя 6 месяцев, или вакцинированных ранее (более 6 месяцев) любой вакциной для профилактики COVID-19;

·         населению старше 60 лет, ранее не прошедшему иммунизацию против COVID-19 и не болевшему COVID-19, иммунокомпроментированным лицам независимо от возраста для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата «Спутник Лайт» в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентной вакциной «Гам-Ковид-Вак».

Постановление Правительства от 30.10.2021 № 1864 «О внесении изменений в постановление Правительства от 10.08.2021 № 1324»

Нововведение. Продлили срок стимулирующего мероприятия для граждан, принявших участие в вакцинации от новой коронавирусной инфекции. С учетом продления периода проведения участникам розыгрыша будет выплачено 2 тыс. денежных призов по 100 тыс. руб. каждый. Ранее планировалось завершить розыгрыш до 1 декабря 2021 года.

Письмо Минздрава от 01.11.2021 № 16-7/И/2-17994 «О праве на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации»

Нововведение. Минздрав напоминает о необходимости прохождения с 1 января 2022 года процедуры аккредитации на право осуществления медицинской и фармацевтической деятельности. Проведение периодической аккредитации осуществляется полностью в дистанционном формате.

Методические рекомендации «Стандарт диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у военнослужащих Вооруженных сил РФ. Версия 3»

Нововведение. Утвержден стандарт диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции у российских военнослужащих.

Постановление Правительства от 03.11.2021 № 1913 «О внесении изменения в Правила организации деятельности многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг»

Нововведение. Сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции теперь можно будет распечатать в МФЦ.

Постановление главного санитарного врача от 03.11.2021 № 28 «Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3271-21 "Условия транспортирования и хранения замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики СОVID-19"»

Нововведение. Актуализированы новые требования к условиям транспортировки, хранения и использования замороженных иммунобиологических лекарственных препаратов для профилактики новой коронавирусной инфекции.

Постановление главного санитарного врача от 09.11.2021 № 29 «О внесении изменений в постановление главного санитарного врача от 22.05.2020 № 15 "Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20"»

Нововведение. Действие санитарно-эпидемиологических правил по профилактике COVID-19 продлено до 1 января 2024 года:

·         Уточнен порядок лабораторного исследования на COVID-19 и выписки пациентов, теперь время доставки материала для исследования на COVID-19 в лабораторию не должно превышать 24 часов с момента его отбора.

·         Выписка контактирующих граждан, у которых не появились клинические симптомы в течение всего периода меднаблюдения, проводится только после получения отрицательного ПЦР-теста. Отбор материала для проведения исследования должен проводиться на 10–12-й день со дня последнего контакта с больным COVID-19.

·         Изоляции не подлежат лица, контактировавшие с больным, но прошедшие полный курс вакцинации против COVID-19 в течение последних 6 месяцев, а также переболевшие в течение последних 6 месяцев лица, у которых отсутствуют симптомы заболевания.

Приказ Минздрава от 12.11.2021 № 1052н «Об утверждении Порядка предоставления гражданину услуги по печати на бумажном носителе сертификата о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (СОVID-19)...»

Нововведение. Установлен порядок предоставления МФЦ услуги по печати сертификата о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции, сформированного в виде электронного документа.

Приказ Минздрава от 12.11.2021 № 1053н «Об утверждении формы медицинской документации "Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (СОVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации" и порядка ее выдачи, формы медицинской документации...»

Нововведение. Утверждены формы сертификатов, содержащих сведения о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции. В документе есть:

·         форма справки о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации и порядок ее ведения;

·         форма медицинского сертификата о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции и порядок ее ведения;

·         форма сертификата о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции.

Информация Минцифры «Минцифры создало техническое решение для распечатки QR-кодов в МФЦ»

Нововведение. Для получения сертификата заявителю необходимо представить следующий перечень документов:

·         документ, удостоверяющий личность (предъявлявшийся при осуществлении вакцинации);

·         СНИЛС (при наличии);

·         загранпаспорт (в случае, если заявителю требуется экземпляр сертификата на английском языке);

·         полис ОМС (при наличии).

Получить доступ к QR-коду также можно на странице Госуслуг со всеми сертификатами по COVID-19, в приложении «Госуслуги» или в приложении «Госуслуги СТОП Коронавирус».

Постановление главного санитарного врача от 15.11.2021 № 30 «О внесении изменения в постановление главного санитарного врача от 16.10.2020 № 31 "О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-19 в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом"»

Нововведение. Субъектам РФ рекомендовано расширить количество лабораторных исследований для выявления возбудителя COVID-19. Рекомендуется обеспечить уровень охвата лабораторными исследованиями для выявления возбудителя COVID-19 не менее 300 исследований на 100 тыс. населения (среднесуточно за 7 календарных дней) любыми из методов.

Постановление Правительства от 16.11.2021 № 1955 «О внесении изменений в постановление Правительства от 03.06.2020 № 816»

Нововведение. До 1 января 2024 года продлено действие временного порядка распределения в РФ некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения COVID-19.

Постановление Правительства от 17.11.2021 № 1961 «О внесении изменений в постановление Правительства от 03.04.2020 № 441»

Нововведение. До 1 января 2023 года продлена упрощенная процедура получения разрешительных документов на использование препаратов для лечения больных коронавирусом.

Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13.1 (17.11.2021)»

Нововведение. Минздрав представил обновленную версию 13.1 от 17.11.2021 Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. В них перечислены основные технологии дополнительной оксигенации пациентов, внесены уточнения в рекомендации по оптимальному потреблению кислорода, требования к его качеству. А также уточнены отдельные положения лекарственной терапии и диагностики сопутствующих заболеваний у пациентов с COVID-19.

Письмо Минздрава от 16.11.2021 № 30-4/И/2-19088 «О начале действия сертификата о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) при первичной вакцинации препаратом "Спутник Лайт" лиц, ранее не болевших новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)»

Нововведение. Минздрав разъяснил, когда начинает действовать сертификат о вакцинации от COVID-19.

Сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией, при первичной вакцинации препаратом «Спутник Лайт» лиц, ранее не болевших новой коронавирусной инфекцией, на портале «Госуслуг» начинает действовать через 21 день после вакцинации.

При повторной вакцинации либо при вакцинации ранее переболевших препаратом «Спутник Лайт» сертификат начинает действовать в день прививки.

Постановление Правительства от 19.11.2021 № 1979 «О внесении изменений в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов»

Нововведение. Установлен перечень случаев для проведения ПЦР-тестов на наличие коронавирусной инфекции по полису ОМС:

·         наличия у застрахованных граждан признаков острого простудного заболевания неясной этиологии при появлении симптомов, не исключающих наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19);

·         наличия у застрахованных граждан новой коронавирусной инфекции (COVID-19), в том числе для оценки результатов проводимого лечения;

·         положительного результата исследования на выявление возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), полученного с использованием экспресс-теста (при условии передачи указанного теста медорганизации).

Регионы РФ вправе самостоятельно устанавливать дополнительные случаи для проведения бесплатного тестирования.

Постановление Правительства от 16.11.2021 № 1952 «О внесении изменений в Правила предоставления в 2021 году иных межбюджетных трансфертов...»

Нововведение. Уточнен порядок предоставления в 2021 году регионам иных межбюджетных трансфертов на приобретение ЛП для лечения пациентов с COVID-19, получающих медпомощь в амбулаторных условиях.

Совещание с членами Правительства

Нововведение. В России будет зарегистрирована вакцина «Гам-КОВИД-Вак-М» для детей в возрасте от 12 до 17 лет. Также предлагается установить годичный срок действия сертификата вакцинированного для переболевших. Сейчас это полгода. Все изменения граждане смогут увидеть через портал госуслуг.

МР 3.1.0268-21. 3.1 «Профилактика инфекционных болезней. Изменение № 1 в МР 3.1.0262-21 "Критерии отнесения субъектов Российской Федерации к территориям, свободным от COVID-19"».

Нововведение. Увеличены показатели тестирования населения субъектов РФ на COVID-19 в целях его отнесения к территориям, свободным от коронавируса. Охват тестированием населения на COVID-19 должен составлять не менее 300 на 100 тыс. населения в день. Рассчитывается среднее значение за предыдущие семь дней с понедельника по воскресенье. Данный показатель должен держаться в течение не менее четырех недель.

© Материал из Справочной системы «Главная медсестра»
https://vip.1glms.ru
Дата копирования: 02.12.2021